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强生新冠疫苗加强针可增加抗体

　　强生(JNJ.US)宣布了一项独立研究的初步结果，该研究表明，在注射辉瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)的BNT162b2两剂新冠疫苗6个月之后，接种强生新冠疫苗加强针(Ad26.COV2.S)，能够增加抗体和T细胞的反应。这些结果证明了异源接种(混合匹配)的潜在好处。

　　在BNT162b2疫苗接种6个月后，对个体进行Ad26.COV2.S加强针注射时，与注射BNT162b2加强针相比，注射Ad26.COV2.S的个体在第4周的抗体反应有相应的增加，CD8+T细胞反应有更大的增加。

　　强生公司詹森研发部全球主管MathaiMammen博士表示：“越来越多的证据表明，强生新冠疫苗的混合匹配加强针成功地增加了对SARS-CoV-2原始毒株以及Beta和Delta变种的体液反应和细胞反应。”

　　默沙东15价肺炎球菌疫苗获优先审评资格，保护儿童和青少年

　　近日，默沙东(MSD)公司宣布，美国FDA已授予15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格，用于帮助6周至17岁儿童预防侵袭性肺炎球菌导致的疾病。

　　肺炎球菌疾病是由肺炎链球菌感染引起的疾病，对儿童的影响与成人不同，2岁以下儿童特别容易感染肺炎球菌。某些肺炎球菌血清型对儿童危害更大，包括血清型22F、33F和3，它们占5岁以下儿童所有侵袭性肺炎球菌疾病病例的四分之一以上。

　　琅钰集团与Rhythm宣布达成独家许可协议，携手在中国开展对罕见遗传性肥胖疾病治疗药物IMCIVREE的开发和商业化

　　12月6日，琅钰集团和RhythmPharmaceuticals，Inc。(纳斯达克：RYTM)于今日宣布已达成独家许可协议，双方将携手在中国市场开发和商业化用于治疗一系列罕见遗传性肥胖疾病的治疗药物IMCIVREETM(setmelanotide)。

　　IMCIVREETM(setmelanotide)是由RhythmPharmaceuticals研发的黑素细胞皮质激素4受体(melanocortin4receptor，MC4R)激动剂。IMCIVREETM(setmelanotide)作为一种精准靶向药物，能够恢复受损MC4R通路的功能，重新修复罕见病遗传性肥胖患者在能量消耗和食欲控制上的功能，减少饥饿感并降低体重。阿黑皮素原(Proopiomelanocortin，POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1(proproteinconvertasesubtilisin/kexintype1，PCSK1)或瘦素受体(leptinreceptor，LEPR)双等位基因缺陷可导致早发的严重肥胖，患者从很小的时候就不得不与极端饥饿作斗争。IMCIVREETM目前已在美国和欧洲上市，是全球首个获批的，用于治疗这一类罕见遗传性肥胖疾病的药物疗法。

　　根据协议条款，琅钰将优先就部分适应症寻求在中国的监管批准和商业化，包括：由POMC双等位基因缺陷、PCSK1双等位基因缺陷、LEPR双等位基因缺陷、Bardet-Biedl综合征或Alstrm综合征导致的罕见病肥胖和暴食。此外，琅钰还将积极推进IMCIVREETM在全球的临床开发，包括但不限于招募中国患者入组全球EMANATE试验。

　　11月份国内30家药企发生高管变动

　　据不完全统计，11月国内共有30家药企发生高管变动，其中不乏辉瑞、阿斯利康等跨国药企，复星医药、君实生物、亚盛医药等知名药企也赫然在列。

　　外企高管转战本土药企，本土高管在外寻找新的发展机遇。人员变动如此频繁，除个人因素外，行业的发展和变革无疑成为关键原因。药物集采，仿制药利润下降，创新药成为新的盈利点等等，诸多因素加速了医药行业人才的快速流动。

　　除此之外，本月有4家药企首席财务官(天镜生物、亚盛医药、药明生物、科越医药)，4家药企首席执行官(君实生物、博腾生物、药石科济、复宏汉霖)发生人事变动。

　　人才的合理流动，是企业发展过程中不可避免的。从某一方面来讲，这也是医药行业的一种进步，一种充分发挥人员才能和潜力的方式。

　　11月全球生物医药投融资简报：总额超48亿美元，细胞疗法是顶流

　　11月全球生物医药领域共完成80余起融资事件(包括10项IPO)，73笔披露金额的融资总计超48亿美元，与10月融资总额相当。

　　从技术领域来看，小分子药物和细胞疗法仍最受资本市场关注，均斩获16笔融资；RNA疗法热度不减，共7家公司获得资本青睐，除mRNA外，还有tRNA、环状RNA、siRNA等新技术也被资本看好；此外，蛋白降解、AI制药、数字疗法、基因疗法、细胞因子等领域均获得资本支持。

　　从融资轮次来看，11月全球生物医药投融资事件仍集中在早期阶段，A轮融资事件最多，完成21起，占比超1/4；IPO事件频发，共有10家公司走向IPO。

　　据医药魔方PharmaInvest数据库，11月共有10家公司走向IPO，共募资近10亿美元。国内方面，有3家企业正式走向IPO，联拓生物赴美上市，募资3.25亿美元；三叶草生物登陆港交所，募资18.7亿港元；从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科药物研发的诺思兰德在北交所上市。

　　从募资金额来看，从事癌症、心血管疾病、感染性疾病等小分子药物开发的联拓生物创下11月生物医药领域IPO记录，募得3.25亿美元；开发新型疫苗和生物治疗候选物的三叶草生物紧随其后，募资18.7亿港元；针对传染性疾病开发mRNA疫苗及候选疗法的GreenLightBiosciences位列第三，募资1.24亿美元。

　　值得一提的是，数字疗法先驱、与诺华合作推出首个数字疗法产品reSET的PearTherapeutics与特殊目的收购公司ThimblePointAcquisition在11月完成合并，合并后的公司命名为PearHoldingsCorp。，预计在纳斯达克上市。

　　启明医疗-B拟回购不超10%股份

　　启明医疗-B(02500.HK)发布公告，公司董事会有意行使根据公司股东于2021年5月21日举行的公司2020年度股东大会、2021年第一次H股类别股东会议及2021年第一次非上市外资股类别股东会议上通过的决议案授予董事会的一般授权项下的权力，以购回公司H股股份，即不超过于年度股东大会及类别会议通过特别决议案当日已发行H股股份总数的10%，实施期限为年度股东大会授权期限届满之前。

　　于2021年12月6日，董事会已决定动用股份购回授权，并根据市况不时于公开市场购回H股股份，以使用最多2.5亿港元的资金进行建议股份购回。购回的H股股份应予以注销。董事会相信，于目前情况下进行股份购回说明公司对自身业务前景及展望的信心，并将最终令公司受惠及为股东创造价值。董事会相信，公司目前的财务资源将使其能够实施建议股份购回，同时维持稳健的财务状况。

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　　启明医疗-B与和睦家医疗签署战略合作框架协议，探索新型医疗服务合作模式

　　启明医疗-B(02500)发布公告，公司已与新风医疗集团旗下中国领先的高端私立医疗机构和睦家医疗签署战略合作框架协议，双方将充分发挥各自能力和优势，探索新型医疗服务合作模式，建立心脏瓣膜疾病相关的诊疗合作试点和专科诊疗中心。

　　根据本协议，公司将与和睦家医疗合作建立主动脉瓣膜置换系统VenusA-Valve、VenusA-Plus诊疗合作试点，双方还将致力于探索建立涵盖心脏瓣膜疾病的诊疗和术后康復管理等全流程的心脏瓣膜疾病专科诊疗中心，以更好地为患者提供全球最佳的诊疗方案。

　　奥密克戎情绪反转：疫苗股又被抛弃，Moderna暴跌13%

　　市场正在重估奥密克戎的危险性，在疫苗有效力的研究结果出炉之前，美股疫苗股已经“先跌为敬”。新病毒担忧缓和，美股三大指数反弹，但上周逆市大涨的疫苗股却普跌了。

　　隔夜美股疫苗股多数下跌。BioNTech跌近20%，Moderna跌超13%，辉瑞跌超5%创一年多来最大跌幅，诺瓦瓦克斯医药收跌9%。

　　在现有新冠疫苗对奥密克戎变种病毒有效力的研究结果出炉之前，市场情绪反转。

　　美国传染病专家福奇表示：

　　由于目前无法确定奥密克戎的危险性和持久力，以及现有疫苗的有效力和未来疫苗的需求有多大，投资者对以Moderna为首的美股疫苗股的估值看法不一。

　　但是，Moderna的股价却已显示市场情绪反转，并在周一迎来一个月以来的最大跌幅，领跌标普500指数。

　　其他疫苗制造商的股价也出现不同程度的下跌。

　　美国投行奧本海默的策略师霍尔兹表示：

　　尽管如此，在霍尔兹看来，疫苗股的下跌还是令人惊讶。

　　他认为，大部分美国人口仍然需要最初的疫苗方案或打加强针，而且最近也没有数据公布表明疫苗销售会在短期内放缓。

　　高盛策略师海德尔表示，疫苗制造商辉瑞和BioNTech预计将在本周末公布目前疫苗对奥密克戎有效性的新数据，并预计Moderna也将在此后不久跟进。

　　海德尔称：

　　值得一提的是，佛蒙特州参议员桑德斯上周日发推文称，辉瑞和Moderna的股东收益是“邪恶的”，这进一步搅乱了投资者情绪。

（文章来源：哈富资讯）

文章来源：哈富资讯

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