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《山东省“十四五”药品安全规划》要求 药品上市合格率、婴幼儿化妆品生产企业监督检查覆盖率达到100%

2022-02-01 19:02:00

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  9月2日,山东省政府新闻办召开新闻发布会,解读《山东省“十四五”药品安全规划》(以下简称《药品安全规划》)。山东省市场监督管理局党组副书记、省药监局党组书记、局长于涛介绍,山东是医药生产、经营和使用大省,历来高度重视药品安全工作,全省各级各有关部门全面加强药品安全监管,药品评价性抽检合格率保持在99%以上,全省药品安全形势总体稳定向好,走在全国前列。

  于涛表示,《药品安全规划》明确了“十四五”期间山东省药品安全工作的总体要求、主要任务以及保障措施等三大部分内容。

  其中,总体要求方面包括5条基本原则、7大发展目标和9类定量指标。9类定量指标分别为:药品上市合格率100%,高风险药品生产企业、重点监管医疗器械生产企业和特殊、婴幼儿化妆品生产企业及特殊药品经营企业监督检查覆盖率达到100%,生产环节国家、省集采中选药品、持证化妆品生产企业在产重点产品抽检覆盖率达到100%,药品、医疗器械、化妆品抽检不合格处置率达到100%等。

  主要任务则是以建体系立标准、抓监管促发展、强能力补短板、构建社会共治为主线,谋划了8项主要任务,提炼了13个项目专栏。其中,8项主要任务包括扩完善药品安全治理体系、推进药品安全法治建设、强化“两品一械”监管、助推医药产业高质量发展、提升技术支撑能力、创新智慧监管应用、加强药品应急体系建设、构建社会共治共享。

  在保障措施方面,主要提出了坚持党建引领、加强组织领导、完善保障机制、严格评估指导、激励担当作为5个方面的内容。

  于涛说,下一步山东省药监系统将抓好组织实施、抓好指导协调、抓好检查评估。

(文章来源:大众网)

文章来源:大众网

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